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主题:医药质量 下载地址:论文doc下载 原创作者:原创作者未知 评分:9.0分 更新时间: 2024-01-18

医药质量论文范文

医药质量论文

目录

  1. 第一篇论文摘要:医药建设项目质量管理中的质量保证研究
  2. 第二篇摘要范文:医药共同物流管理机制研究
  3. 第三篇医药质量论文摘要:民族药质量标准研究现状及思考
  4. 第四篇医药质量论文摘要模板:Tasly Jenner医药公司质量风险管理研究
  5. 第五篇医药质量论文摘要怎么写:首届中国医药质量管理奖颁发
  6. 第六篇摘要范文:医药冷链物流质量管理模式研究
  7. 第七篇医药质量论文摘要范文:中印传统医学现*展对比研究
  8. 第八篇医药质量论文摘要格式:医药行业上市公司信息披露质量影响因素的实证研究
  9. 第九篇医药质量论文摘要:基于J2EE的医药产品质量追踪管理系统的设计与实现
  10. 第十篇摘要范文:制药企业的知识产权运用行为与政府政策分析

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第一篇论文摘要:医药建设项目质量管理中的质量保证研究

质量管理是企业管理的重要组成部分,是企业管理职能中的重要职能.项目管理就是以项目为对象的系统管理方法,通过组织和系统方法实现项目目标.项目质量管理是项目管理与质量管理的交叉学科,是项目管理的灵魂.

医药行业是一个多学科先进技术高度融合的高科技产业群体,是国民经济的重要产业之一,医药行业也是一个特殊的行业,涉及国民健康、经济发展和社会稳定,与人们的日常生活息息相关.

医药建设项目作为医药产品实现的重要的支持过程,对于药品质量的形成有着特殊的作用.研究医药建设项目的质量管理及质量保证,不仅对建设项目的质量本身有着重要的作用,而且对于确保医药产品的质量,进而确保患者用药安全,都具有十分重要的理论价值和实践意义.

本文基于质量管理、项目管理以及医药质量管理等有关经典理论,在大量查阅各相关领域最新研究成果的基础上,结合XH制药公司L-380建设项目实际案例,以及在实施项目质量保证方面的具体实践,对医药建设项目质量保证进行了认真地探究.

文章应用过程方法及管理的系统方法,研究了医药建设项目质量保证的过程,指出了建立整合及运行项目质量保证体系对于项目质量保证的重要意义,目的在于探索一个适用于医药建设项目实施质量保证的完整的理论体系.

通过深入的研究,本文提出了医药建设项目质量管理及质量保证的框架.整个框架流程自始至终贯穿了实施项目质量保证这条中心脉络,这是医药建设项目质量管理的灵魂.通过医药建设项目质量保证体系的建立、融合及有效运行,把项目质量保证所涉及的所有的过程有机地贯穿在一起,以持续改进项目质量,保证项目质量目标及其他各项目标的实现.

医药建设项目质量管理包括规划质量、实施质量保证、实施质量控制三大过程,

实施质量保证是项目质量管理的核心,它与规划质量及实施质量控制形成项目质量三角形的关系,

规划质量及实施质量控制的部分成果又作为实施质量保证的输入,

质量审计是一种结构化程式化的质量审核方式,主要对项目的质量保证体系进行审核,是实施质量保证最重要的技术之一,

项目不同于运营,项目的质量保证体系是一个各类组织、各个行业组织质量管理体系的集成体,建立项目质量保证体系的过程,实质上就是一个整合各类质量管理体系的过程,要实现项目的质量保证,从而保证项目的质量,首先要从建立和整合各类组织的质量管理体系入手,

如果一个医药建设项目已经建立了整合的完善的项目质量保证体系,并按照该体系正常运行,那我们就有充分的理由相信,该项目的质量是完全有保证的.这就是本文的总体结论,也是本文的中心思想.


https://www.mbalunwen.net/dajjemi/073495.html

“项目质量管理——实施质量保证——质量保证的输入和输出——质量保证的工具与技术——质量审计——质量体系的融合与运行”形成了一条完整的研究主线.在这条主线上,项目质量管理是宏观的层面,而项目质量保证则是微观的层面,规划质量和实施质量控制是项目质量保证的联结过程,质量审计是项目质量保证的工具和方法,项目质量保证体系是质量保证的支撑和后盾,质量改进和提高是实施项目质量保证的结果,用户的需求和最终满意是实施项目质量保证的出发点和落脚点.

第二篇摘要范文:医药共同物流管理机制研究

发展医药共同物流体系是解决医药流通环节费用过高、信息不透明、药品无法追溯等问题的有效途径,能够有效推动医药物流产业良性发展.研究医药共同物流管理机制,有助于进一步探寻医药共同物流发展的内在规律和管理要求,推动医药共同物流理论向实践应用转化,有利于落实“新医改”、保障人民群众医药卫生安全,具有重要的现实意义.

首先分析了医药共同物流体系各参与主体的利益诉求,探讨医药共同物流体系演化路径,即从一体化集成到要素集聚,最终实现系统集群,并提出医药共同物流体系管理机制框架:信任机制、决策机制、利益机制和风险机制.

信任机制是医药共同物流体系运行的基础机制.首先分析个人信任与组织信任行为的区别,讨论医药共同物流的组织信任基础.考虑单边道德风险及风险中性,建立线性信任契约与非线性信任契约模型,均实现帕累托优化.考虑双边道德风险下,信息对称条件可实现帕累托最优;信息不对称条件下,通过调整利益收益的相关参数,可实现帕累托优化,并符合整体利益.在离散需求情况下,建立完全信任模型可实现了帕累托最优.研究结果表明:系统化信任制度设计是医药共同物流信任机制的根本保障;企业声誉和社会舆论是产生医药共同物流信任机制的必要条件;利益是医药共同物流信任机制的“稳定器”;合作风险既是医药共同物流信任机制的价值衡量标准,也是信任机制的重要变量,能够从根本上影响信任机制的运行质量.

决策机制是医药共同物流体系管理机制的重要组成部分.首先就医药共同物流体系决策机制内涵和主要内容进行分析,提出医药共同物流决策机制主要由系统内部决策机制和政府监管决策机制构成.分析医药物流企业与医药制造流通联盟的博弈过程,医药物流企业败诉概率、败诉惩罚度、应诉成本、利益比例和隐藏信息成本系数均将影响决策结果.在不完全信息下,医药物流企业应对索赔的成本、医院的担保激励力度、利益分享比例、隐藏信息成本将影响影响决策博弈均衡结果,通过双方合作并建立较高的索赔成本,提供更大的激励,才能达到经济理性.政府通过一系列积极的宏观政策,将实现社会总福利的帕累托优化.比较不同的政府监管决策方案,应同时强调增加处罚模式的监管力度和处罚额度,保证奖励制度的公平性;强化问责制度监管的的问责力度.

医药共同物流利益机制是合作稳健性的保证、合作驱动力的源泉和合作效率的推动器.设计三种医药共同物流体系合作利益分享模型,即多因素综合利益机制、基于Shapley值的利益机制、基于改进型核仁法的利益机制.针对Shapley值法“核”不存在、一般核心法解集空间不相交等相关缺陷,引入一个具有正负变化功能的松弛变量,对Shapley值法和一般核心法进行改进.改进型核仁法的医药共同物流利益机制,较为顺利地解决了Shapley值法和一般“核心法”失效的问题.通过建立医药共同物流公益金制度,实现了合作利益合理分享.

医药共同物流涉及主体多、运作环节多、各成员之间关系复杂,风险机制是医药共同物流的重要保障.根据专家意见法,提出医药共同物流风险的主要形式为:道德风险,管理风险,运作风险和信用风险,风险的主要原因是合作方式、利益分配、信息共享、治理机制等四个方面.运用支持向量机SVM方法对医药共同物流风险水平进行预测,达到了很高的拟合度,说明该方法有较强的可信度.最后,探讨了医药共同物流体系风险预警机制和风险治理对策:从完善联盟机制、健全声誉机制、优化利益分配机制三方面着手,建立联合应对策略.

通过对医药共同物流管理机制的系统研究,丰富和发展了医药物流相关理论,探寻了医药共同物流内部运作规律,对于保证医药共同物流系统稳定运行,有重要的理论指导意义.

第三篇医药质量论文摘要:民族药质量标准研究现状及思考

民族药质量标准的制定、完善、提高与其临床用药的安全性和有效性关系密切,对促进民族药现代化、产业化具有重要意义.该文总结了近年来我国民族药质量标准研究现状,并指出了民族药存在严重标准缺失,药材基原不清,品种混乱,矿物药安全性研究薄弱等问题.在此基础上提出民族药质量标准研究要以民族医药理论及用药经验为指导,加强民族药质量控制和安全性、有效性评价,注重药材资源保护与可持续利用,采用民族特色和化学分析技术优势结合的研究思路,推动民族药质量标准体系的建立和完善,促进民族药现代化和产业化.

第四篇医药质量论文摘要模板:Tasly Jenner医药公司质量风险管理研究

随着药品安全关注度的提升,人们对建设药品质量风险体系重要性的认识越来越深刻,药品生产、流通和使用过程中的风险管理受到越来越多人的关注.如何控制好药品生产质量是每个药品生产企业责无旁贷的使命.近年来一些医药生产企业在药品质量上出现的问题也备受关注,因此药品生产企业应有效地降低药品质量风险可能造成的损失,进而有效保证产品质量.因此对于医药生产企业建立并完善药品生产过程中的质量风险防范体系就越发显得重要.本文以TaslyJenner医药有限公司为具体研究对象,利用FMEA、鱼骨图和工序能力指数等质量风险管理工具,对公司现存的质量风险管理体系进行相应的研究,并提出完善质量风险管理体系的对策和建议.本文运用的文献索引法、行动研究法、实证分析相结合的研究方法对Tasly Jenner医药有限公司的质量风险管理体系展开深入研究.本文共分为6部分,第一部分为绪论,主要介绍论文选题的背景、现实意义,论文的研究方法和框架结构,同时对本文研究对象Tasly Jenner医药有限公司进行简要介绍;第二部分为企业质量风险管理理论概述,主要介绍论文研究过程涉及并运用到的相关理论,具体为企业风险理论的演进历程,医药质量风险管理的概念解析,以及质量风险管理的基本程序等内容;第三部分为我国医药行业分析,主要介绍我国医药行业发展背景,医药行业的基本特征,我国医药企业质量风险管理发展现状以及存在的主要问题;第四部分为医药企业质量风险管理体系的构建,主要介绍质量风险管理程序、质量风险的评估、质量风险的控制以及具体的质量风险管理工具;第五部分为质量风险管理体系在Tasly Jenner医药有限公司的实施,主要介绍了质量风险管理典型工具FMEA、鱼骨图和工序能力指数等具体运用的情况;最后部分为结论,通过对Tasly Jenner医药有限公司质量风险管理体系研究对医药企业在质量风险管理方面的具体启示.

第五篇医药质量论文摘要怎么写:首届中国医药质量管理奖颁发

本次会议高层论坛的主题为“互联网+医药质量”,来自国内知名科研机构、高校和制药企业的专家学者们贡献了最新研究报告,北京科技大学电子信息系王志良教授的“大数据对医药质量管理的思考”,康缘药业总裁萧伟博士的“基于中药质量一致性目标的标准..

第六篇摘要范文:医药冷链物流质量管理模式研究

随着冷链物流的兴起与迅速发展,质量安全理念已深入人心.由于国内接连发生重大药害事件,医药产品的冷链物流质量引起了全社会的极大关注.近年来,疫苗、血液、生物药剂等冷链医药产品市场不断扩大,对医药品冷链物流的要求也逐步提高,医药冷链物流质量管理面临着前所未有的机遇与挑战.由于我国冷链物流基础设施落后,缺乏行业标准与监管等原因,我国能按要求提供合格服务的医药冷链物流企业甚少,惨痛的药害事件时而发生,这集中暴露了我国医药冷链物流系统存在的质量隐患.如何建立完善的医药冷链物流体系,探索适合我国冷链物流发展现状的质量管理模式成为了业界人士共同努力的方向.

本文以医药冷链物流为研究对象,阐述了冷链物流以及质量工程相关理论,分析了我国医药冷链物流质量管理现状与趋势;在明确医药冷链物流质量管理内容、特点及原则的基础上,构建了由“一个系统”、“两个界面”、“三个要素”、“四个过程”构成的医药冷链物流质量管理体系,并详细分析了体系框架,对影响医药冷链物流质量的关键要素——人、机、料、法、环、测,进行逐个解析,为后续质量改进过程中的原因分析做铺垫;基于Eclipse开发平台,运用Java语言构建了医药冷链物流质量管理信息系统框架;创新性地将全面质量管理与六西格玛质量管理方法进行集成,提出基于两种方法协同管理的战略构想,运用PDCA循环、关键质量要素分析法、DMAIC质量改进模型、SIPOC流程分析等质量管理工具及方法,重点分析了基于协同管理方法的医药冷链物流配送质量改进案例.

第七篇医药质量论文摘要范文:中印传统医学现*展对比研究

中印两国传统医药是世界范围内最具有生命力及影响力的两种传统医学体系.中、印两国政府均承认并保护传统医学的发展,并且越来越重视发挥传统医学在国家卫生保健体系中的作用.印度传统医学历史、发展现状、国内外发展战略等都与中国传统医学存在极大可比性,是中国传统医学国际化发展强大的竞争对手.然而长期以来,我国对印度传统医学的情况了解并不多,尤其缺乏对中印两国传统医学现*展的对比研究.因此,有必要对印度传统医学管理、政策法规、医疗资源与服务、教育与科研、传统医药产业及国际化发展等现状进行研究,为中国传统医学本土发展及国际化发展提供借鉴与参考.

国内外相关研究进展

国内对于印度传统医学的研究主要集中在中印传统医学历史交流研究、印度传统医学典籍研究、阿育吠陀药物的现代实验研究等几个方面.近年来,国内关于阿育吠陀与中医学基本原理比较研究及中印传统医学医疗、教育、科研、MEDLINE收录文献量、国际影响力等对比分析也有报道.

印度阿育吠陀典籍研究引起了欧美研究人员的极大兴趣,在印度传统医典校勘、文本翻译等各方面均取得了卓越成果.随着印度传统医学的国际影响力的不断扩大,欧美等现代医学发达国家分别开展了印度传统医学相关现代实验及临床研究,包括阿育吠陀理论研究、阿育吠陀草药研究、印度传统医学疗法研究、印度传统医学复方及食物补充剂研究等.中印传统医学对比研究也引起了部分印度学者的关注,有关于阿育吠陀与中医学基础理论、以及植物药质量控制、研发方向、管理政策等因素对植物药国际市场影响对比分析的文献报道.

研究目的与意义

本研究目的是通过对中印两国传统医学的国家政策、管理、医疗资源与服务、教育、科研、产业等各方面的现代本土发展及传统医药产业国际化发展现状进行对比分析,寻找当前我国传统医药本土发展及传统医药产业国际化发展过程中存在的问题与不足,阐释对我国传统医学本土发展及传统医药产业国际化发展的启示.本研究一方面可为我国传统医药本土发展及国际化发展提供借鉴,另一方面可以互通有无,促进中印两国传统医学交流与发展,并促进世界传统医学的健康发展.

研究内容

1.对比分析中印两国传统医学现*展现状与差异,主要包括:国家传统医学发展方针政策、传统医学管理、传统医学医疗资源与服务、传统医学科研、传统医学教育、传统医学产业及国际贸易等方面内容,

2.对比分析中印两国促进传统医学发展的因应策略、具体政策措施及取得的成效,寻找我国传统医学本土发展及传统医药产业国际化发展过程中存在的问题与不足,

3.在对比分析的基础上,针对传统医学本土发展及传统医药产业国际化发展过程中存在的问题与不足,阐释对我国传统医学本土发展及传统医药产业国际化发展的启示.

研究方法

1.文献分析法

广泛收集中印两国传统医学现*展相关资料,通过国内、外传统医学相关期刊文献数据库、书籍、网络资源等获取中印两国传统医学相关文献以及传统医学政策、法律、法规等相关文本,通过对相关文献及文本的系统查阅、分析、整理,分析中印两国传统医学发展现状与差异.

2.统计分析法

本研究收集了中印两国关于传统医学医疗资源与服务、传统医学教育、以及传统医学产业、贸易等官方统计数据,针对不同统计指标,进行了增长幅度、年均增长率、所占比例等计算,通过量化分析测度中印两国传统医学发展水平及存在的差异.

3.比较推理法

本研究比较分析了中印两国政府对传统医学的管理模式及促进传统医学发展的政策措施及执行效果,从中分析两国的成功实践及对对方的借鉴与启示,并重点阐释对我国传统医学本土发展的启示.

4.竞争情报学方法

本研究采用竞争情报学“竞争对手分析”及“SWOT分析”法,对中印两国传统医学产业的国际化发展进行分析,并阐释对我国传统医药产业国际化发展的启示.

主要研究结果

1.传统医学立法与管理

1.1对比结果

上个世纪70年代初印度已实现对印度医学及顺势疗法的立法管理,印度传统医学采用医疗、教育、科研、产业集中管理模式,管理权集中,有利于印度国家传统医学相关政策的推行与实施;我国尚无传统医学立法,传统医学管理涉及多个部门,管理权分散,省级以下传统医药管理部门不健全.

1.2对我国的启示

印度对传统医学立法并实施集中式管理,促进了印度传统医学医疗、教育、科研、产业等各方面的统一协调发展.对于我国而言,可在现行管理模式的基础上,加强对中医药的宏观管理,制定中医药相关法律,包括中医药基本法、中医药资源保护法、传统医药知识产权保护法等相关法律;加强传统医学主管部门对中医学及民族医学管理的集中度与主导权,健全省级以下各级传统医学管理机构,调整传统医学主管部门行政管理职能,从而促进中医药的法制化发展.

2.传统医学资源与服务

2.1统计数据分析

2012年,印度AYUSH医院3195个,约占政府办医院总数27.5%;床位数5.8万张,约占床位总数9.7%;AUYSH医生数为72.6万人,约占医生总数43.7%.2012年,印度提供AYUSH服务的区(县)医院占同类机构的76.3%;提供AYUSH服务的社区卫生服务中心占同类机构的51.6%;提供AYUSH服务的初级卫生保健中心占同类机构的35.7%.

2012年,我国中医类医院3397个,占医院总数的14.7%;中医类床位数61.3万张,占床位总数的10.7%,中医类别执业(助理)医师数为35.7万人,占执业(助理)医师总数的13.6%;中医类诊疗量占总诊疗量15.1%;中医类出院人数占总出院人数的11.4%.

2012年,中国每千万人口平均中医院数为25.1个,印度每千万人口平均AYUSH医院数为25.9个;中国每万人口平均诊所数为0.3个,印度每万人口平均AYUSH诊所数为0.2个;中国每万人口平均中医类医院床位数为4.5张,印度每万人口AYUSH医院床位数为0.5张;中国每万人口中医类执业(助理)医师数为2.6人,印度每万人口AYUSH执业医师数为5.9人.

2012年,印度政府办AYUSH医院占AYUSH医院总数90.2%;政府办AYUSH诊所占AYUSH诊所总数的89.8%.2012年,中国政府办公立中医医院占中医医院总数的77.9%;政府办公立中医门诊部占中医门诊部总数的3.4%;政府办公立中医诊所占中医诊所总数0.2%.

2.2对比结果

(1)与现代医学相比,中印传统医学医疗资源在各自整体卫生资源中所占比重均较低;(2)印度传统医学床位数与我国存在较大差距,但传统医学人力资源较我国有明显优势;(3)中印两国基层传统医学服务能力均相对不足;(4)印度传统医学医院及诊所均以政府办为主,中国中医类医院以政府办为主,而中医类诊所以非政府办、民营资本为主.

2.3对我国的启示

(1)印度采取IQ/NIQ(IQ等于Institutionally Qualified;NIQ等于Non Institutionally Qualified,即传统医学机构认证与非传统医学机构认证)相结合的传统医学医师执业注册模式,解决了印度医疗卫生不发达地区医疗卫生人员及服务不足的问题,促进了印度传统医学人力资源的发展.目前,我国也正在寻求解决师承及确有专长人员的执业注册问题,参考印度的实践经验,可在部分医疗卫生资源与服务不发达地区,尝试“非学历传统医学执业医师注册”模式,促进我国传统医学人力资源与服务的发展,政策实施初期可重点促进师承及确有专长人员得到行医许可.

(2)目前我国尚存在传统医学医疗资源与服务在国家医疗卫生体系中所占比重较低、城乡发展不平衡等问题,建议以城乡基层为重点,加强传统医学医疗服务资源及人员投入,同时开展基层中医药人员中医专业学历教育和继续教育,并采取优惠政策与激励措施,促进传统医学人才向基层流动,

(3)目前我国中医类医疗机构中,中医类执业(助理)医师比例偏低,建议改善传统医学医疗机构资源配置,提高中医类医疗机构的中医类(执业)助理医师比例;并促进非中医类基层医疗卫生机构中传统医学人员、设施、服务的发展,

(4)保持传统医学服务的特色,避免中医医疗服务西化.

3.传统医学教育

3.1统计数据分析

2003-2012年间,印度阿育吠陀本科教育院校数及招生数的年均增长率分别为2.5%、1.4%,平均招生数年均增长率为-1.1%,2012年共有阿育吠陀本科院校260所,招生数约为1.0万人,平均招生数为40人/所,传统医学教育院校数与招生规模基本同步增长.2003-2012年间,中国高等中医药本(专)科教育院校数及招生数年均增长率分别为3.2%、8.3%,平均招生数年平均增长率为5.0%.2012年共有高等中医药本(专)科教育院校45所,招生数约为9.2万人,平均招生数为2035人/所,高等中医药本(专)科招生规模大于院校增长.

2012年,全印度有现代医学院校335所,招生数39474人(不包含口腔类本科及研究生医学院校数及招生数);共有AYUSH本科院校508所,招生数25586人,AYUSH硕士院校117所,招生数2493人.印度传统医学教育院校数超过现代医学院校,招生数量相差约1万人.2010年,我国共有现代医学院校119所,招生数25.6万人;共有中医类普通高等院校46所,招生数9.0万人.中国的传统医学教育规模显著落后于现代医学教育.

3.2对比结果

(1)印度传统医学高等教育院校数量及招生数与现代医学教育院校发展基本同步,中国传统医学高等教育院校数量及招生数均落后于现代医学教育,

(2)印度传统医学高等院校教育为“数量多,规模小”发展模式,重视“师生比”及“生床比”标准有利于培养高质量临床型传统医学人才,

(3)中印两国均为多种传统医学体系高等教育并存状态,存在不同传统医学体系间及地区间发展不平衡问题.

3.3对我国的启示

(1)印度传统医学高等教育以“生床比”及“师生比”等标准作为准入条件,形成了“数量多,规模小”的高等教育模式,促进了印度传统医学临床型人才的培养.我国可通过鼓励民间资本举办传统医学院校教育(包括本、专科教育及中专教育等),作为我国现有传统医学教育模式的补充,重点促进面向基层的传统医学临床型人才培养.调整和完善传统医学院校教育结构和规模,制定专业设置、临床教育基地标准、制定师资标准、实验设施等标准、基础设施标准等,把合理的“师生比”、“生床比”作为传统医学院校建设的达标标准及民办传统医学院校的准入标准;根据社会需求及就业情况调整传统医学院校招生人数,改变传统医学高等教育院校盲目扩招造成的毕业生质量不高,就业困难的局面,

(3)加强各类民族医学院校教育,建立独立的民族医药院校或者在有条件的高等院校设立民族医药学院、民族医药系,或者设立相应的专业、专业方向等;制定传统医学传承教育与专业学位授予相衔接的政策,把师承制度纳入院校学位教育.

4.传统医学科研

4.1对比结果

中印两国传统医学科研管理机制不同,印度传统医学科研管理较集中;中国传统医学科研管理涉及多个部门;印度不同传统医学研究机构研究领域与方向各有侧重,中国传统医学专门研究机构多为综合性研究机构,容易造成重复立项及低水平重复;约85%印度传统医学研究机构设有相关临床机构,注重科研与临床实践的相互促进.

4.2对我国的启示

(1)目前我国存在省、市及以下的综合性传统医学科研机构研究重点不突出的问题,可在现有各类“中医药重点实验室”的基础上,进一步明确每个研究机构的重点研究方向,拓展中医药研究领域,

(2)印度传统医学以疾病治疗为重点科研机构设置模式,有利于促进传统医学疗效的提高.我国可通过鼓励传统医学研究机构设立相应的诊疗机构,加强传统医学科研与临床的联系;以“提高临床疗效”为传统医学科研活动的出发点,并建立以临床疗效为核心的科研评价体系;另一方面,促进科研成果的转化,使科研成果更好地服务于临床.

5.传统医学产业及对外贸易

5.1统计数据分析

2012年,AYUSH药品生产企业合计8785个,比2008年减少了388个,年均增长率为-1.1%.GMP认证企业总数为6687个,比2008年增加了1558个,所占比例从55.9%提高到76.1%.

2011年,我国共有中成药企业1409个,比2009年减少了60个,中药饮片企业601家,比2009减少了67家.其中,大型中成药企业从2009年的24家增长为62家,大型中药饮片企业从无到有,增长到7家.通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》企业数共159家.

联合国商品贸易统计数据库(United Nations COMTRADE database,UNcomtrade)数据显示:2010年,中国药用植物出口总额为13.3亿美元,居于世界第一位;印度紧随我国之后,药用植物出口总额为7.9亿美元,居世界第二位.

5.2对比结果

(1)印度AYUSH药品生产企业总数减少,经GMP认证的AYUSH生产企业增多;AYUSH药品生产企业数量多于中药生产企业;中国中成药及中药饮片企业数呈下降趋势,但大型中成药及中药饮片企业有所增长,

(2)印度传统医药产业在GMP认证等严格管理机制下,植物药国际贸易直追我国,成为传统医药国际贸易强国,

(3)中印两国传统医药国际贸易都存在着以原料药为主,产品科技含量低的问题;在严格的标准化管理下,AYUSH成药出口额超过AYUSH草药出口额,我国中成药出口额与中药材相比仍存在较大差距.

5.3对我国的启示

印度对传统医学产业实施从种植、生产、销售、国际贸易等集中式管理,并通过建立“国家传统医学药品标准实验室”,制定单、复方传统药品统一的国家标准等措施促进了传统医药产品的出品贸易.我国对传统医药产业的管理处于较分散状态,建议国家加强对传统医药产业的宏观管理,加强管理的集中度,并通过加强传统医药产品的标准化及药品生产企业的GMP管理等标准化管理,提高中成药在植物药出口贸易中所占份额;此外,推广“太极拳”等中医药保健方法与印度“瑜伽”相抗衡,促进中医药在世界各地的普及,扩大中医药文化的国际影响力,缩小中西方间文化差异,突破“文化壁垒”,拓展欧美市场;并可利用丰富的传统医学医疗旅游资源,发展中医药服务贸易.

本研究的创新之处

本研究首次全面、系统地梳理、归纳和对比了中、印两个最具影响力的传统医学大国在医疗、教育、科研、产业、政策以及国际化发展等方面的现状、水平、差异和特点,对于现代医疗环境下传统医学的定位、作用及发展具有重要的参考价值和意义.

1.本研究首次发现印度采用IQ/NIQ(IQ等于Institutionally Qualified;NIQ等于Non Institutionally Qualified,即传统医学机构认证与非传统医学机构认证)相结合的传统医学医师执业注册模式,解决了印度医疗卫生不发达地区医疗卫生人员及服务不足的问题,促进了印度传统医学人力资源的发展,

2.本研究首次发现印度采取传统医学立法与集中式管理,促进了传统医学医疗、教育、科研、产业等各方面的发展,特别是传统医药@#

第八篇医药质量论文摘要格式:医药行业上市公司信息披露质量影响因素的实证研究

作为资本市场的生存与发展很大程度上取决于上市公司的信息质量的高低,高质量的信息有利于市场的健康发展,质量低劣的信息会导致投资者信心不足,严重制约资本市场的进步.近年来,随着经济市场的不断发展,信息披露质量的标准也在逐渐提高.因此,也暴露出一些问题.然而行业不同,影响信息披露质量的原因也各不相同.在我国,医药行业是一个对宏观环境高度敏感的行业,受到国家和市场的高度关注和监督;此外,医药行业作为世界的朝阳产业,存在着“成长高、增长快、周期长”的三大行业特点.因此,对医药行业而言,其提供给市场的信息应该具备高度的真实性.论文中对我国深交所医药行业近五年(2009~2013)的数据进行了分析,结果发现,医药行业信息披露质量整体呈波动上升趋势,且在披露的过程中仍然存在着信息虚假、时效性差、披露不充分等问题,导致信息披露水平存在参差不齐的现象.

影响信息披露质量的因素不是单一的,是由多种因素共同作用的结果.以往研究的基础上,将信息披露质量影响因素分为内因和外因两方面进行探究,并以有效市场理论、委托*理论、财务报告目标理论作为本文假设的理论基础.本文将净资产收益率、研发支出情况作为内部因素指标,将审计意见、受证券市场的惩罚与处分情况作为外部影响因素指标,通过理论分析提出三个假设,以2009~2013年深交所医药行业上市公司为样本,在剔除一系列因素后得到五年的观察值为359,在实证研究中运用了Logistic逻辑回归的分析方法,分析过程中进行了相关性检验和逻辑回归分析.

实证结果显示:在其他条件既定的情况下,公司净资产收益率与信息披露质量呈正相关,当年研发支情况与公司信息披露质量呈微弱的正相关性,以上结论验证了假设1;公司信息披露质量与受证券市场惩处得分呈正相关,即当年公司受到过实质性的处罚,则上市公司的信息披露质量有所下降,该结论验证了假设3;审计意见与信息披露质量呈正相关关系,即公司所属会计期间的审计意见为标准无保留类型时,则有利于上市公司信息披露质量的提升,该结论验证了假设2.

根据论文的研究结论,本文对提高医药行业信息披露质量提出了几点政策性建议,主要包括建立医药行业绩效水平信息质量的跟踪监督机制、改善医药行业研发投资环境、严格把控医药行业审计(外审)质量等.文章的最后指出了研究不足和对未来研究的展望.

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所属大学生专业类别: 医药质量专业 论文题目推荐度: 经典医药质量论文摘要范文题目

第九篇医药质量论文摘要:基于J2EE的医药产品质量追踪管理系统的设计与实现

近几年中国的医药质量安全问题频有发生,有些医药产业为了获取暴利,生产不合标准的产品,甚至是有*物,如皮革胶囊(用工业皮革废料来做成药用胶囊),与此同时,药物的流向问题一直缺失监管.在当今网络快速发展的时代,有必要开发一个针对医药质量安全问题的管理系统,用最少的人力物力将医药产品纳入严格的监管,能够做到每一个医药产品从生产到卖出过程的防伪防窜、全方位跟踪追溯.通过分析医药产品质量追踪管理系统的研究背景,提出国内已有类似系统在医药产品质量追踪管理过程中的缺点.关于技术,系统的整体设计是基于B/S框架的,使用J*A开发语言对系统进行实现,采用了采用模型-视图-控制器(MVC)设计模式的思想,使用的技术架构是J2EE框架,采用关系型数据库SQL Server2008.基于J2EE的医药产品质量追踪管理系统的用户角色是系统管理员,系统设计与实现了六个模块:基础信息管理模块,生产前管理模块,生产过程管理模块,生产后管理模块、产品取检管理模块和药监码管理模块.基础信息管理实现了渠道链管理、打印企业管理、产品管理、打印模板管理、包装规则管理、功能码打印、自定义码规则及仓库信息管理这八个子功能.生产前管理实现了工控机管理、生产线管理和生产计划管理这三个子功能.生产过程管理实现了对检验单的管理.生产后管理实现了包装关系管理和包装关系导出两个子功能.产品取检管理实现了产品取检的管理.药监码管理实现了对监管码的管理.基于J2EE的医药产品质量追踪管理系统为医药产品的监管提供了方便有效的管理手段,可以实现医药监管的网络化管理,提高相关部门工作效率,从而完善医药产品的信息化管理模式.

第十篇摘要范文:制药企业的知识产权运用行为与政府政策分析

药品是一类关系到人们生命健康的特殊产品,据统计中国约有50%的药品消费来自老龄人口,随着中国老龄人口的不断增长,对药品的需求也会随之增加.由于专利药的价格比较昂贵,仿制药的出现会在一定程度上减轻患者的经济负担和政府的医疗费用开支.此外,非典、禽流感和甲型H1N1流感等重大传染性疾病严重威胁了人们的健康.由于专利药的供应在某些情况下无法满足中国患者的需求,仿制药的出现会在一定程度上缓解专利药供应紧张的局面.新药研发耗时长、投入高、风险大,由于技术条件的限制,约有97%的中国制药企业生产的是仿制药,而且部分仿制药与专利药在疗效上存在较大的差距.2006年至2019年,专利药企业迎来了“专利悬崖”,一批“重磅炸弹”级药品的专利陆续到期,这为中国仿制药企业的发展带来了机遇.

本文试图回答下列几个问题:旨在促进仿制药上市的药品专利许可行为和药品专利强制许可制度一定会改善患者的福利水平吗旨在延缓仿制药上市的“有偿延迟”协议一定会降低患者的福利水平吗为了避免仿制药上市之后专利药的价格上升,政府部门可以采取哪些措施随着“专利悬崖”的到来,为了避免垄断租金的耗散,专利药企业有动机利用“专利覆盖”和专利恶意诉讼行为,为仿制药上市设置障碍.面对专利药企业的上述行为,中国的制药企业应该采取什么对策立法机构应该从哪些方面完善现有的法律本文以中国制药行业的发展现状为背景,结合中国的医疗体制和医疗保险制度,利用博弈论、对比分析和案例分析的研究方法,分析了以下六个具有代表性的问题:(1)专利药企业与仿制药企业达成专利许可协议的条件和该许可的福利影响,(2)“有偿延迟”协议对社会福利的影响,(3)“仿制药竞争悖论”现象出现的原因,(4)实施药品专利强制许可对患者福利的影响,(5)仿制药企业应对“专利覆盖”的“专利无效宣告策略”,(6)专利药企业实施专利恶意诉讼的动机、影响和应对措施,试图为制药企业制定决策提供参考建议,为政府部门制定监管政策提供理论依据.

本文的主要内容与研究结论如下:

1.第2章分析了专利药企业与仿制药企业达成药品专利许可协议的条件,以及该许可对患者和医生的福利水平的影响.研究发现:(1)在特定的条件下,与仿制药企业达成药品专利许可协议对专利药企业是有利的.(2)在“医药分离”的医疗体制下,该许可会改善患者的福利水平;在“以药养医”的医疗体制下,该许可会改善医生的福利水平,但是当专利药与仿制药的医疗保险报销百分比的差距较大,并且两种药品的差异化程度较高时,该许可会降低患者的福利水平.因此,监管部门应该责成有关机构仔细评估药品专利许可的福利影响,对某些会损患者福利的许可,应该采取措施加以限制.

2.第3章对固定收费和特许权收费的“有偿延迟”协议对社会福利水平的影响进行了对比分析.研究发现:在“医药分离”的医疗体制中,在固定收费的情况下,专利药企业的利润水平更高,患者的福利水平也更高;在“以药养医”的医疗体制中,在特许权收费的情况下,专利药企业的利润水平更高.如果医生在开药时极少考虑患者的偏好,在仿制药与专利药的产品差异化程度比较适中的情况下,当医生开专利药可以多获得的“回扣”比例较低时,特许权收费的情况下患者的福利水平更高.如果将两种药品的医疗保险报销百分比的差距纳入模型中,在“以药养医”的医疗体制下,“有偿延迟”协议可能会改善患者的福利水平.因此,反垄断执法机构在审查和判决“有偿延迟”的相关案件时,应该仔细评估“有偿延迟”协议对患者福利的影响,而不应该一味地禁止“有偿延迟”协议.

3.第4章的研究发现:当专利药与仿制药之间存在纵向的质量差异时,以医疗保险报销比例的异质性为依据的“市场分割理论”,仍然能够解释“仿制药竞争悖论”现象出现的原因.而且拥有低自费比例医疗保险的患者占总体患者的比重越低,专利药与仿制药的产品差异化程度越高,患者购买仿制药可以获得的额外医保报销比例越低,医生开专利药可以多获得的“回扣”比例越高,越容易出现“仿制药竞争悖论”.因此,可以通过以下方式避免“仿制药竞争悖论”:(1)提高仿制药的质量水平;(2)提高拥有低自费比例医疗保险的患者占总体患者的比重,提高购买仿制药的额外医保报销比例;(3)降低医生开专利药可以多获得的“回扣”比例,杜绝医生开药拿“回扣”的行为.

4.第5章分析了实施药品专利强制许可对患者福利的直接影响.研究发现:在“医药分离”的医疗体制中,在市场完全覆盖的情况下,当专利药与仿制药的产品差异化程度较高时,实施药品专利强制许可会降低患者的福利水平;在市场不完全覆盖的情况下,当专利药与仿制药的产品差异化程度较高,二者的医疗保险报销百分比的差距较大,并且专利强制许可费用较高时,实施药品专利强制许可会降低患者的福利水平.在“以药养医”的医疗体制中,实施药品专利强制许可是否会改善患者的福利水平,仍然取决于专利药与仿制药的产品差异化程度,两种药品的医疗保险报销百分比的差距和专利强制许可费用.由于在某些情况下,实施药品专利强制许可会降低患者的福利水平,是否应该实施该许可,政府部门应该根据实际情况而定.

5.第6章运用三阶段的博弈模型,分析了在“以药养医”的医疗体制下,仿制药企业是否应该针对专利药企业的产品特征专利和生产工艺专利覆盖行为,提出专利无效宣告请求.研究发现:仿制药企业应该针对产品特征专利覆盖行为,提出专利无效宣告请求;而不应该针对生产工艺专利覆盖行为,提出专利无效宣告请求.第6章从经济学的角度,解释了为什么会出现截然相反的结论.

6.第7章用恒瑞医药与法国安万特集团的专利诉讼案和豪森药业与礼来公司的专利诉讼案,验证了下列观点:专利药企业提出专利恶意诉讼的目的,一方面是为了增加竞争对手的成本,另一方面,是为了对仿制药企业实施进入阻挠,延长垄断时间.第7章还提出了应对专利恶意诉讼行为的对策建议:(1)提高仿制药企业对知识产权等法律制度的运用能力;(2)知识产权立法部门应该对现有的法律进行完善;(3)建立恶意诉讼赔偿机制.

本文的创新点主要体现在以下三个方面:

1.现有文献并未从经济学的角度,分析不同医疗体制下的药品专利许可问题;现有文献也并未对固定收费和特许权收费的“有偿延迟”协议对社会福利的影响进行对比分析;而且现有的研究药品专利强制许可问题的文献主要集中在法学领域.借鉴技术许可的理论框架,利用垂直差异产品的斯塔克尔伯格模型,结合中国的医疗体制和医疗保险制度,本文试图从以下三个方面填补现有研究的理论空白:(1)探讨专利药企业与仿制药企业达成专利许可协议的条件和该许可的福利影响;(2)分析固定收费和特许权收费的“有偿延迟”协议对社会福利水平的影响,并将两种收费方式的福利影响进行对比分析;(3)从经济学的角度研究实施药品专利强制许可对患者福利的直接影响.

2.本文对“市场分割”理论进行了扩展.现有的“市场分割”理论主要探讨了专利药与仿制药之间存在横向差异的情况,而本文分析了当专利药与仿制药之间存在纵向的质量差异时,以医疗保险报销比率的异质性为依据的“市场分割”理论,是否仍然能够解释“仿制药竞争悖论”现象出现的原因,试图填补现有研究的理论空白.

3.本文结合中国制药行业的发展现状,从实际情况出发修改了前人研究的假设条件,通过分析专利药企业在覆盖产品特征和生产工艺专利时的专利宽度决策,试图为仿制药企业制定“专利无效宣告策略”提供参考依据.本文从经济学的角度,分析了专利药企业提出专利恶意诉讼的动机和该行为的影响,试图帮助政府和企业制定应对该行为的对策.

本文的不足之处主要体现在:与药品价格有关的数据可以从IMS数据库中查询到,由于本人不具备获得该数据库的途径,本文只针对中国制药行业的相关问题进行了理论分析,并未进行相应的计量检验,今后的研究将朝这一方向继续深入扩展.此外,本文的结论还依赖于特定的假设条件和模型框架,改变博弈规则和信息对称性等假设条件,本文的结论可能会发生变化.例如,如果政府对药品的价格进行管制,在这种情况下,是否仍然会出现“仿制药竞争悖论”现象,有待于进一步的深入探讨;除此之外,有些时候,药品专利强制许可的作用在于威慑,而不在于真正的实施;面对生产工艺专利覆盖行为,如果仿制药企业在陷入专利纠纷之后才提出专利无效宣告请求,当仿制药企业的诉讼成本比较高时,它应该针对生产工艺专利提出专利无效宣告请求.

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